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新快报讯 2025年12月7日，国家医保局公告显示，百时美施贵宝旗下全球首个红细胞成熟剂注射用罗特西普的较低危骨髓增生异常综合征（MDS）适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，这是其继成人β-地中海贫血后在中国纳入医保的第二个适应症。新版目录预计2026年1月1日实施，各地报销流程以当地政府公告为准。
骨髓增生异常综合征（MDS）是造血干细胞的克隆性疾病，患者无法有效生成健康血细胞，导致贫血、感染等症状，且高风险转化为急性髓系白血病（AML），降低总生存期。中国大部分MDS患者为较低危类型，绝大多数确诊时存在贫血，这与体内Smad2/3信号通路过度激活、抑制红系细胞成熟密切相关，是无效造血和贫血的核心原因。
“2022年世界卫生组织（WHO）将MDS更名为骨髓增生异常性肿瘤，强调了肿瘤特质和危害性。贫血是较低危MDS患者面临的主要问题，长期慢性贫血会导致患者死亡风险显著增加，患者如果早期脱离输血，生存率可提高两倍。因此，对于较低危MDS患者，改善贫血、减轻输血依赖是主要治疗目标。”天津医科大学总医院副院长、血液病中心主任、中华医学会血液学分会红细胞学组组长付蓉教授表示。
罗特西普以突破性机制打破治疗僵局。其针对红细胞成熟障碍，通过选择性结合调控红细胞成熟的关键因子——TGF-β超家族配体，降低异常增强的Smad2/3信号通路活性，促进红细胞成熟，改善无效造血。
付蓉教授表示，相较于ESA，罗特西普能显著减少患者全因门诊就诊率、全因住院率和MDS相关住院率，为缓解社会血液紧张、节约医疗资源带来积极意义。临床研究显示，无论患者是否接受过促红细胞生成素（ESA）治疗、是否伴有环状铁粒幼红细胞，罗特西普均可显著改善贫血及输血依赖；同时能减少全因门诊就诊率、全因住院率和MDS相关住院率，缓解社会血液资源紧张，节约医疗成本。其最终目标是帮助患者改善生活质量、延长生存、延缓向AML转化。
罗特西普于2025年6月获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征引起的贫血且需要定期输注红细胞的成人患者。付蓉教授还指出，罗特西普纳入医保解决了药物可及性问题，让更多患者尽早启动创新治疗并规范用药。她强调：“这一进展标志着MDS治疗进入精准靶向时代，推动我国血液病诊疗水平与国际接轨。”
目前，罗特西普已被纳入《CSCO恶性血液病诊疗指南（2025）》和《NCCN骨髓增生异常综合征指南（2026.V1）》，成为较低危MDS患者的一线推荐方案。医保纳入不仅降低患者经济负担配资网站排名第一，更助力患者实现疗效与生活质量的双重提升。
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